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益思

2003/04/09 12:50
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(8)

四、人體組織交易之特殊性

 

1.基本原則：人格權之保護

 

公序良俗，是法律對於交易行為合法性一項判斷的標準。此一標準在人體組織交易的場合特別重要，因為人體組織與人格權的連結，常常是人們對於人體組織交易產生排斥態度的來源。如果一項交易雖有其經濟效益，但是被認為對人格權造成侵害，那麼通常在法律上就會以該項交易「違反公序良俗」而被認定為無效。

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2003/04/02 12:48
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(7)

二、人體組織兼具有體財產權與無體財產權之特性

 

比較值得我們關切的問題是，在生物科技發展至當前水準的情況下，人體組織的財產價值不限於其作為有體的「物」部分，其中所蘊含的大量資訊甚至具有比人體組織本身更高的商業價值，基因資訊就是一個最明顯的例子。

 

既然人體組織具有無體財產權之特性，在權利的保護、移轉與運用上，就有許多問題值得研究，主要的項目包括：

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2003/03/26 12:46
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(6)

伍、人體組織之財產權歸屬與交易特性

 

一、人體組織具有財產權

 

人體組織是否具有財產權，各國情況尚非一致。以美國而言，在具有指標性的Moore v. Board of Regents of the University of California[1]一案中，加州最高法院就表示了否定見解。在該案中，原告摩爾(JohnMoore)發現自己患有罕見的髮狀細胞性白血病(hairy-cell leukemia)後，就診於加州大學洛杉磯分校醫學中心的辜德醫師(Dr. David W. Golde)。辜德安排摩爾住院，並告訴摩爾，為了要改善他的症狀，必須切除他的脾臟。

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2003/03/19 12:43
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(5)

三、和信治癌中心醫院腫瘤庫[1]

 

國內許多大型醫院的病理部，歷年來累積了許多人體組織的病理資料，即使互有交流，多以個案合作方式進行，目前僅有和信治癌中心醫院訂立章則正式對外開放。該院腫瘤庫自一九九七年成立國內第一個乳癌資料庫以來，已累積了相當多腫瘤組織檢體。其成立宗旨，在於提供該院院內以及院外的癌症研究可靠且穩定的腫瘤組織來源，以供應腫瘤病理、臨床分期及預後之相關資料，使癌症基礎醫學研究者可以更有系統地進行研究。

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2003/03/12 12:42
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(4)

肆、我國現有的人體組織服務機構

 

二○○二年七月十日修正之人體器官移植條例第十四條規定：「為妥善保存摘取之器官，以供移植之用，得設置人體器官保存庫；其設置，應經中央衛生主管機關之許可(第一項)。前項人體器官保存庫，其設置之資格、條件、申請程序、應具備之設施、作業流程、許可之廢止及其他應遵行事項之管理辦法，由中央衛生主管機關定之(第二項)。第一項所稱人體器官保存，包括人體器官、組織、細胞之處理與保存，及以組織工程、基因工程技術對組織、細胞所為處理及其衍生物之保存(第三項)。人體器官保存，得酌收費用；其收費標準，由中央衛生主管機關定之(第四項)。」

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2003/03/05 12:38
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(3)

三、經過培育或加工後的利用：

 

人體組織經培育或加工後的利用，主要有皮膚組織的培育及移植、細胞株的衍生利用及幹細胞的培育分化等項目。

 

在皮膚組織的培育及移植方面，目前主要用於燒、燙傷等大量表皮外傷的病人，在某些療程中，皮膚組織培育後並非用以移植，而僅用於覆蓋體表，防止感染及外來刺激，讓患者有時間自己長出自己的新皮膚，所以只是做為患者皮膚的替代品而已。目前我國並沒有法令直接明文規範皮膚組織的培育及利用、移植的行為。

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2003/02/26 12:36
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(2)

參、人體組織的利用方式及現行法令規範

 

人體組織的利用方式，大致上可分為下列四個方面，茲配合目前國內之相關法令，一一簡要介紹如下：

 

一、病理研究上的利用

人體組織在病理研究上的利用，主要是將發生病變或先天即屬於異常的人體組織經過標本化的程序，變成研究的素材。關於此項利用方式，在法律的層級上，僅有醫療法第四十七條規定「醫院對手術切取之器官，應送請病理檢查，並應就臨床及病理診斷之結果，作成分析、檢討及評估。」醫療法施行細則第四十三條則規定「醫院依本法第四十七條規定對手術切取之器官送請病理檢查，應由病理專科醫師作成報告。醫院對於前項報告，應連同病歷保存，並製作病理檢查紀錄。」前述規定僅規範了「器官」等級的人體組織，且其內容著重在病理檢查及其報告的做成，對於器官本身如何處置則未加以著墨。

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2003/02/12 12:34
人體組織應用於生物科技之管制法令與財產權(1)
劉承慶律師*   劉承愚律師*

壹、前言

 

第一家庭選擇民間生技公司人類臍帶血的儲存服務，不但再次引起公眾對於生技產業的矚目，更在輿論之間掀起一波臍帶血究竟是否應該被認定為公共財的爭議[1]。從法律的觀點來看，這其中最根本的問題在於「人體的一部」與人體分離後，其權利歸屬應如何認定。就此國內有學者認為：「人的身體，雖不是物，但人體的一部如已分離，不問其分離原因如何，均成為物(動產)，由其人當然取得其所有權，而適用物權法的一般規定(得為拋棄或讓與)」，但同時亦認為「以分離人體的一部作為標的契約，是否有效，應視其是否背於公序良俗而定」[2]。準此以言，似以人體的一部為一般的「物」，即得供作為權利主體之「人」支配的權利客體，只不過因其性質特殊，在交易上須特別注意有無違背公序良俗之虞。

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2002/07/17 14:45
反盜版大執法，檢警還是得依法(2)

四、什麼情況可能導致被搜索？

 

除了在某些緊急的情況下，所有的搜索都必須有搜索票。依據我國現行刑事訴訟法規定，搜索票一律由法官簽名，檢察官是不能自己開立搜索票的。因此我們可以說，在偵查犯罪的過程中，搜索的整個程序乃是始於搜索票的申請。至於法官會不會同意搜索的聲請，主要要看檢察官已經握有的證據，是否足以讓法官產生合理的懷疑，認為的確可能有犯罪證據的存在。

 

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2002/07/03 14:43
反盜版大執法，檢警還是得依法(1)

一、著作權侵害大執法衍生出來的問題

 

由法務部領軍，號稱「五一大執法」的查緝盜版軟體行動，已經在五月初浩浩蕩蕩展開。在媒體密集的報導下，此一行動當然又再度掀起一陣反盜版與反反盜版的激烈論戰。與以往較為不同的是，在此之前，網路上也早已開始散佈著各式各樣的耳語流言，各種說法紛紛出籠，揣測檢警單位會用什麼方法來蒐集包括企業、學校甚至個人用戶在內的網路使用者資料，以鎖定可能的盜版軟體使用者。

 

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2002/06/19 12:29
我國胚胎幹細胞研究之法律規範現況簡介

生物科技，已經被政府定位為繼半導體產業之後，下一階段台灣優先扶持發展的重點產業。產業的發展將會如何猶未可知，但在新興生物科技領域中，基因科技所引起的法律爭議，卻已經先一步躍上舞台。其中，在世界各國普遍引起爭議的胚胎幹細胞研究，更是一個熱門的話題。

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2002/04/23 12:26
生物科技之技術鑑價市場(2)

三、當前國內發展生技鑑價市場的困境

 

說的總是比做的容易，生技智財的鑑價固然可以創造許多好處，但怎麼樣在國內建立一個能發揮作用的鑑價機制與市場，目前卻是一片渾沌，看不清未來在哪裡。依據筆者觀察，國內生技產業技術鑑價機制的建立，至少存在以下三個問題：一、欠缺合理的鑑價方式；二、欠缺有公信力的鑑價機構；三、鑑價的市場無法達到經濟規模。

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2002/04/09 12:24
生物科技之技術鑑價市場(1)
 

一、前言

 

據報載，經濟部工業局已著手研究生技產業智財權貸款的可行性，如果順利的話，明年業者將可以拿智財權去向銀行申請貸款。不過，由於目前銀行貸款大都要求提供擔保品，智財權可否作為貸款的抵押品，引發金融業的質疑。為了消除此一疑慮，工業局已在進行研究專案，研究智財權貸款的可行性。研究方向包括可否讓智財權作為抵押品，以及如何讓銀行接受智財權貸款。如果研究結果可行的話，智財權貸款措施，最快明年可以採行。

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2002/01/23 14:49
我國有關生物科技智慧財產權法規之概述(2)

三、科技類智慧財産權規範

 

    1.專利法

 

    專利法制度：德國通說採特別私法說。另有採經濟私法說者認爲，在構成保護理由、授與保護的權利及義務解釋上，不單是參與人民與廠商雙邊利益？問題，而且也涉及技術促進及競爭確保之技術與經濟政策上目的，故非單純私法，而是經濟私法（Wirtschaftszivilrecht）。

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2002/01/05 14:48
我國有關生物科技智慧財產權法規之概述(1)

 

我國有關生物科技智慧財產權法規之概述

作者：劉承慶

最近更新日期2002/1/3

 

一、前言－－智慧財産權之規範類型

 

    生物科技可以說是二十一世紀人類最關心的議題之一，從雙螺旋到人類基因計畫（Human Genome Project），從愛滋病的雞尾酒療法藥物到治療炭疽熱的Cipro，無一不與生物科技相關。其中最熱門的話題，除了各種科幻小說般的研發成果本身之外，應該要算是這些成果到底可以創造如何驚人的經濟利益了。而這些經濟利益的獲得，前提是建立在法律所給予的充分保護之上。因此我們也可以說，如果要掌握生物科技研發成果所能帶來的利益，前提亦是建立在對於相關法律的確實掌握之上。因此本文便是要對於我國有關生物科技智慧財產權的法規，做一個概略性的說明。

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