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賴文智律師

許多人說，我是他們遇到唯一一個在messenger對話時，還使用完整標點符號的人。

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益思

2008/05/27 10:30
我國學名藥品的仿單著作權問題(5)

二、藥品仿單是否僅為操作方法？

依著作權法第10條之1規定：「依本法取得之著作權，其保護僅及於該著作之表達，而不及於其所表達之思想、程序、製程、系統、操作方法、概念、原理、發現。」衛生署或基於國民用藥安全性及有效性，藥品查驗登記審查準則第20條第1項第3款規定，「監視藥品之學名藥仿單，應依已核准之首家仿單核定方式記載；非監視藥品應依原廠仿單據實翻譯。」

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2008/05/27 10:29
我國學名藥品的仿單著作權問題(4)

肆、藥品仿單是否為受保護的「著作」？

藥品仿單是否為受著作權法保護之「著作」，須視其是否符合著作權法保護的要件。亦即，著作必須屬於人類精神力作用的成果、必須具體對外表達、必須具有原創性、必須屬於文藝性創作，且必須非屬於著作權法第九條所列「不受著作權法保護的標的」。

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2008/05/27 10:27
我國學名藥品的仿單著作權問題(3)

參、我國學名藥申請上市許可的要件

一、簡化學名藥上市的程序

美國為了促進學名藥的發展，並平衡學名藥廠與原開發藥廠的利益，在1984年頒布了Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act ，一般稱為Hatch-Waxman Act (HWA)。HWA對於新的學名藥的上市申請給予大幅度的簡化，稱為Abbreviated New Drug Application（簡稱ANDA）。

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2008/05/27 10:25
我國學名藥品的仿單著作權問題(2)

貳、學名藥與藥品仿單

一、學名藥的意義

由於新藥開發需要很長的時間且耗資甚鉅，上市後受專利權的保護，藥價居高不下。專利保護期間屆滿後，許多暢銷藥仍存在廣大的市場，學名藥即是仿製原廠專利藥而上市的藥品。由於省卻新藥研發的時間及費用，學名藥價格較為低廉，慮及國民用藥及健康保險的財政負擔，各國政府均在政策上推動學名藥的發展。

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2008/05/27 10:23
我國學名藥品的仿單著作權問題(1)
 

我國學名藥品的仿單著作權問題

林首愈、賴文智*

關鍵字：仿單、學名藥、著作權、原創性、說明書

摘要：近來已發生多起原廠主張學名藥廠之藥品仿單侵害原廠藥品仿單著作權之爭議，此類爭議與一般著作權侵權案例不同之處在於，學名藥仿單內容之所以與原廠藥仿單內容一致，係依據「藥品查驗登記審查準則」之規定，並非個別公司恣意抄襲他人著作而來。本文深入討論藥品仿單之特殊性、仿單是否為著作以及如何解決此爭議。

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2008/05/26 16:01
出版《哈利波特辭典》會不會侵害著作權？

出版《哈利波特辭典》會不會侵害著作權？ 
 
最近智慧財產權的新聞相當不少，感覺好像找回一絲絲當年拼命寫作的動力，或許也是因為最近把事務所發展的一些問題想得更清楚，感覺上更有方向的關係吧！今天的新聞是跟號稱「一個人的火車頭工業」，大名鼎鼎的J.K.羅琳有關。 

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2008/05/26 15:50
《小王子》引商標權糾紛 從韓書店中“不見蹤影”

其實，知名的「著作」註冊商標的案子非常多，我個人最常舉的例子，就是「彼得兔」，彼得兔的作者波特小姐可說是令我們這些現在在談著作商品化的人感到汗顏的偶像，她可是在百年前就已經有完整的著作經營的概念，更是利用著作的權利金把彼得兔創作背景的湖區買下來，並且以公益信託的方式保存湖區的自然環境，真是了不起。話說回來，不曉得J.K.羅琳女士，會不會仿效同是英國的前輩，做一些令大家感動的事。

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2008/05/26 15:45
網域名稱爭議處理--jcbrake.com.tw案

日前擔任資策會科法中心網域名稱爭議處理案件之專家小組，協助處理jcbrake.com.tw一案，爭議處理的結果可參考下述連結：http://stlc.iii.org.tw/twnic/bulletin/2008/bulletin-003.htm

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2008/05/26 15:37
淺談智慧財產權管理(2)

縱向深化與橫向連結並重

談到縱向深化，主要是指無形資產必須要設法取得權利的保護，因為無形資產不像有體物那麼明確，只能依賴法律的規範，若不遵循法律的規範，則無法受到智慧財產權法律的保護。因此，從個別智慧財產權的角度來觀察，在管理上必須使無形資產依據法律規定尋求保護。例如：專利權、商標權必須經過登記、審查的程序，而專利權又必須符合：可專利性、實質保護要件（產業利用性、新穎性、進步性）及充分揭露等，若是企業不清楚智權法律規範，可能一不小心就喪失受保護的資格；或是企業沒有注意到智慧財產權的地域性（例如：若專利只申請台灣與美國，但若有廠商在大陸生產，銷售至歐洲，就無法對其主張專利權），未能在優先權期間就取得跨國保護，使得智慧財產權的保護不完整，而在未來的權利行使上產生困難。

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2008/05/26 15:35
淺談智慧財產權管理(1)

淺談智慧財產權管理

文‧賴文智

智慧財產權管理的目的

企業為何要進行智慧財產權管理？其實和企業的其他經營活動一樣，智慧財產權管理最終的目的，也是為了追求利潤。企業利潤的產生，不外乎開源與節流。在開源方面，我們都知道智慧財產權乃是企業禁止競爭對手利用相同技術、授權他人使用以獲取權利金的重要工具，一般在評量是否申請專利權時，是否有潛力對外授權利用或是可以阻斷對手使用，也是重要的判斷標準，然而，要達到此一目的，若未能事先評估技術或資料的保護模式，不符合法律規定的要件而不受保護，或是雖然有取得智慧財產權，但保護不夠完整，都會讓企業研發創新的心血大打折扣。在節流方面，除透過適當的規劃節省權利申請或維護費用外，諸如善用專利公開資訊，以避免無謂的重覆投資、降低研發的成本，透過交互授權減少侵權損失等，也都是智慧財產權管理對於企業的重要貢獻。

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