生技醫材暨創業投資

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益思

2012/12/07 11:24
醫療器材的研發與創業(三)

2.1.2醫療器材的製造規範

 

      醫療器材的製造的基本規範可見於「藥物製造工廠設廠標準」和「醫療器材優良製造規範」，即一般所稱的GMP (Good Manufacturing Process)。這兩份法令源自於「藥事法」第五十七條第一、二及五項，其規定如下：
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2012/12/06 14:00
醫療器材的研發與創業(二)

第2章    醫療器材的世界

 

“有王告大臣，汝牽一象來示盲者時，眾盲各以手觸。大王喚眾盲問之：「汝見象類何物？觸其牙者言：象形如蘿菔根；觸其耳者言如萁；觸其腳者言如臼；觸其脊者言如床；觸其腹者言如瓮；觸其尾者言如繩。……”

～《涅槃經》（卷三十二）

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2012/12/05 12:14
醫療器材的研發與創業(一)

第1章 前言

“當我進入醫業時：

我鄭重地保證自己要奉獻一切為人類服務。

我將給予師長應有的崇敬及感戴； 

憑我的良心和尊嚴從事醫業； 

病人的健康應為我的首要顧念： 

我將尊重託付予我的秘密；

盡我的力量維護醫業的榮譽和高尚的傳統；

要以兄弟般的情誼來對待同事；

我將不容許任何宗教、國籍、種族、政治或社會地位等因素，

來干擾對病人的職責；

我要對人類的生命，從受胎時起，保持極度的尊重，

即使在威脅之下，我將不會運用我的醫學知識去違反人道。

我鄭重地、自主地以我的人格謹此宣誓。”

～日內瓦宣言

                                                                           世界醫學協會一九四八年日內瓦大會[1]

  

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